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北京市药监局及专家一行对我院进行临床试验工作检查
5月25日，由北京市食品药品监督管理局注册处唐若玮老师、北京市药品审评中心仲斌老师、通州区食药局药品监管科张鹂科长及航天中心医院刘会臣主任组成的专家团一行四人对我院药物临床试验(GCP)工作进行了检查。纪智礼院长、副院长陈学明全程陪同迎接检查，各专业科室GCP核心骨干成员积极参加了迎检。
在迎检会上，GCP机构办夏瑞主任介绍了我院的基本情况、药物临床试验机构概况、GCP机构文件系统、培训工作情况、承接临床试验项目情况。随后,一期临床研究室王旭红主任介绍了生物等效性研究(BE)病区基本情况及已完成项目信息;产科赵娟医生介绍了已结题项目情况。医院领导高度肯定了此项工作对我院有着长远的重要意义，在对机构未来的展望中，陈院长提出具体要求，希望通过本次检查找出问题，注重细节，督促机构人员、伦理人员及各位研究者对此项工作有深入认识，脚踏实地开展临床试验工作。
随后，专家一行对BE项目资料及已开展的三期临床试验项目进行仔细查阅。在检查的过程中，专家提出了许多建设性意见，继续完善质控流程，注重细节。许多科室主任及研究者都借此宝贵机会与专家深入交流，提出本专业存在的问题，专家都进行了统一答疑，帮助我院顺利解决许多实际工作中存在的难题，尤其对可溯源等真实性问题进行精确讲解，帮助优化流程并对规范化操作提出了要求，希望在即将开展的临床试验项目中规避误区、少走弯路，使临床试验流程符合国家要求。
