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我院伦理委员会开展临床研究中的伦理规范培训
医学的进步离不开伦理的保驾护航,北京市卫生和计划生育委员会发布《北京地区医疗机构涉及人的生物医学研究伦理规范》和《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医院伦理审查工作指南》对医疗机构科研课题的伦理审查提出了更高的要求。《涉及人的生物医学研究的伦理审查办法》中确规定:涉及人的生物医学研究必须通过伦理审查,在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果,应当出具该研究经过伦理审查批准的证明文件。因此,医疗人员科研能力不断提升的情况下,同时也面临更多的医学伦理问题。
近日,我院伦理办公室主办了“临床研究中的伦理规范培训”。培训中,中国家卫生健康委员会医学伦理专家委员会专家李义庭教授分享了《2019年伦理审查面临的新形势、新要求》,介绍了研究者面临的国际和国内的形势,深入浅出地讲述了如何从伦理的角度出发更好的保护受试者权益。佑安医院伦理委员会办公室主任盛艾娟主任分享了《数据安全监察和DSMP撰写》,讲解了临床试验中实施数据和安全监察内容以及DSMP的撰写要点,并分享了5个典型案例,让大家理解了针对不同等级的风险应如何监察和处理及DSMP撰写应注意的事项。我院伦理委员会专职秘书李海燕给大家介绍了我院临床研究的伦理审查申请流程,申请过程中的注意事项等,再次强化了科研伦理的重要性。讲课后,研究者们就自己研究中遇到的问题向专家请教,专家给予充分、细致的解答,气氛热烈。
通过互相学习和讨论,研究者们能更多的了解到伦理审查关注的问题,同时也促进伦理审查水平的提高。大家认识到开展科学研究和医疗活动必须按照有关法律法规和伦理准则进行。科学技术发展迅速,更需要强调遵循技术和伦理规范,维护人民群众健康,维护人类生命尊严!