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我院参加首都医科大学第十二届临床研究规范化培训暨免疫、细胞治疗创新研讨会

来源:临床药理科 发布时间:2020-12-07 浏览次数:
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      近年来,随着生物科技的快速发展及研发投入的不断增加,生物药已成为制药行业发展最快的子行业之一,越来越多的免疫治疗产品及细胞治疗产品进入研发、临床试验和医疗服务中,12月3日,首都医科大学第十二届临床研究规范化培训暨免疫、细胞治疗创新研讨会在首都医科大学第一教学楼一层110室如期举办。本次大会由首都医科大学、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟主办,首都医科大学附属北京潞河医院、新医药北京市技术转移中心、首科医谷承办,旨在探讨如何更好的应对生物医药研发中面临的问题与挑战。

  大会邀请了中关村玖泰联盟秘书长曹彩教授、大连医科大学孟松树教授、华西医院GCP中心王永生教授、北大人民医院方翼教授、美国药典资深专家邹铁教授、北京永泰生物首席执行官王歈博士、北京潞河医院临床药理科王旭红主任、北大人民医院牛素平博士等各位业内专家进行了课题交流讨论,包括生物制药法规解读、基础研究、临床试验研究、创新药研发到GCP机构建设等,共同为线上线下参会人员献上了一场激情饱满的学术盛宴。

  首先,大会邀请了首都医科大学产业经营与管理中心主任齐娜、首都医科大学产业经营与管理中心成果转化部主任兼北京首医大科技发展有限公司总经理郜文、首都医科大学附属北京潞河医院副院长陈学明为此次大会致开幕词。

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      上午第一单元由郜文主任、陈学明院长主持,曹彩详细介绍了《细胞治疗质量控制与管理标准平台》、孟松树教授带来了《TRIP13:靶向EGFR及其突变的新靶点》。

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下午的第二单元由方翼教授、夏瑞主任主持,演讲内容包括王永生教授线上分享的《细胞治疗临床试验经验》、王歈博士带来的《扩增活化的淋巴细胞(EAL)临床试验研究》、王旭红主任的《北京潞河医院I期临床试验发展规划》、牛素平博士的《Biosimilar临床研究的关键技术》、方翼教授参与的研究故事《First in Class创新历程-本维莫德的故事》。由于疫情原因,本次大会线上线下同时举办。美国药典委员会邹铁教授及四川大学华西医院王永生教授虽未能来到大会现场,但在线上依然为参会人员带来了同样精彩的“美国药典标准对细胞治疗领域的支持”及“细胞治疗临床试验经验分享”。

  会后现场参会人员完成本次培训的考试,并为合格人员颁发培训证书。面对细胞治疗产品的研发、注册、使用的增加,免疫细胞治疗产品特殊的生物学特性,在临床试验研究中,需要采取不同于其他药物的临床试验整体策略,对临床试验机构及研究人员提出更高的要求,需要同行业人员不断学习实践、交流沟通,共同推进我国生物医药的研发进程,期待大家未来进一步的交流合作、成果转化。