我院临床研究监督检查员培训会顺利举办
为加强我院研究者发起的临床研究质量管理,确保临床研究监督员掌握必备的规章制度和知识,近日,科研工作部举办了“临床研究监督检查员”培训会。本次培训特邀北京大学临床研究所项目开发与管理部李会娟副主任、苑杰博士做专题讲座。耿晓坤副院长、科研工作部副主任赵飞飞、院内遴选的监督检查员及科研管理工作人员参加了培训。
首先,耿晓坤副院长对两位专家的莅临表示欢迎和感谢。他表示,我院科研工作起步较晚、底子薄,如何“少走弯路”,作出有质量、含金量的临床研究是本次培训的意义。希望每一位学员珍惜学习机会,在专家的指导下能够学懂、学明白、学以致用,为全院临床研究规范化提供保障。赵飞飞副主任介绍了本次培训会的背景和目的,以及我院临床研究现状,强调通过组建院内核查队伍,培养一支规范开展监督检查工作队伍,全面提升我院临床研究管理水平。
培训中,李会娟副主任对《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》《北京市医疗卫生机构研究者发起的临床研究监督检查内容及判定原则(试行)》中的重点内容做了全面解读。苑杰博士详细讲述了院内监督检查员工作流程、督查内容和技巧介绍,逐条梳理了现场检查内容的9大部分,以及在实际工作中应该注意的要点。培训结束后,学员们对问题进行了提问,并进行了现场考核。
通过本次培训,临床监督检查员对研究者发起的临床研究有了更清晰、准确地认识,对我院临床研究发展将起到积极推动作用。下一步,科研工作部将认真贯彻落实国家和北京市卫健委工作要求,完善健全临床研究管理体系,通过考核的临床研究检查员将在科研工作部的统一组织下,参与院内临床研究监督检查工作,达到检查促规范,规范促提升的目的,助力医院临床研究高质量发展。(科研工作部 李欣茹)